Yuyu Pharma anuncia la inscripción del primer paciente en un estudio clínico de fase 2 que evalúa el YP-P10, un péptido sintético novedoso y patentado con propiedades antiinflamatorias y de cicatrización de heridas para tratar a pacientes con la enfermedad del ojo seco (DED). Como parte de su compromiso permanente con la expansión global y la innovación continua, Yuyu recibió en abril de 2022 la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para la solución oftálmica YP-P10. Esta autorización permitió a Yuyu iniciar el estudio clínico de fase 2, denominado ICECAP (randomIzed plaCebo EffiCacy sAfety yP-p10), para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de YP-P10 para ayudar a avanzar en el tratamiento de los pacientes con DED.

El estudio se realizará en Estados Unidos en siete centros con 240 pacientes. A pesar de la disponibilidad de opciones terapéuticas desde hace casi 20 años, la DED sigue siendo una afección persistente y difícil de tratar. La prevalencia de la DED oscila entre el 5% y el 50% de la población, y afecta a las mujeres con mucha más frecuencia que a los hombres.1 Los resultados de una encuesta realizada a 415 pacientes estadounidenses con DED mostraron que casi la mitad (48%) de los encuestados dijo haber seguido cuidadosamente su plan de tratamiento, pero sólo el 13% experimentó un alivio duradero.

Desarrollada por Yuyu Pharma R&D, la solución oftálmica YP-P10 tiene el potencial de proporcionar más alivio a los pacientes con DED. Los datos preclínicos muestran que el YP-P10 fue un inmunomodulador más activo que el lifitegrast a la hora de reducir la producción de citocinas y quimiocinas proinflamatorias en las células mononucleares de sangre periférica humana (PBMC) cuando fueron estimuladas por lipopolisacáridos (LPS). Otros estudios en modelos animales de ojo seco han demostrado que se producen disminuciones dependientes de la dosis de varios mediadores inflamatorios asociados al ojo seco y una mejora del daño corneal.

Estos resultados indican que el YP-P10 tiene una actividad antiinflamatoria similar a la de los corticosteroides en la inflamación de la superficie ocular inducida por el ojo seco.