Zentalis Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha suspendido parcialmente los siguientes estudios clínicos sobre el azenosertib: el estudio de fase 1 de escalada de dosis ZN-c3-001 en tumores sólidos, el estudio de fase 2 ZN-c3-005 (DENALI) en cáncer de ovario resistente al platino (PROC) y el estudio de fase 2 ZN-c3-004 (TETON) en carcinoma seroso uterino (USC). Esta acción se produce tras dos muertes recientes debidas a una presunta sepsis en el estudio DENALI. Además de compartir los resultados de primera línea de la cohorte 1b de DENALI, la empresa sigue en vías de presentar los resultados de los estudios ZN-c3-001 y ZN-c3-006 (MAMMOTH) de fase 1/2 a finales de este año.

La Compañía proporcionará actualizaciones adicionales sobre el desarrollo clínico del azenosertib y otros plazos de datos tras la resolución de la suspensión clínica parcial. Zentalis sigue comprometida con el programa de desarrollo del azenosertib y con llevar a las pacientes con neoplasias ginecológicas esta terapia que puede cambiar la práctica.