Zymeworks Inc. ha presentado los resultados preliminares del ensayo clínico de fase 1 de la compañía que evalúa el zovodotín de zanidatamab (ZW49) para el tratamiento de tumores HER2-positivos. La presentación, titulada “Resultados preliminares de un estudio de fase 1 con el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) biespecífico dirigido al factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) zanidatamab zovodotin (ZW49) en cánceres sólidos”fue presentado por la doctora Komal Jhaveri, FACP, oncóloga médica del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, en una minipresentación oral durante el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica, celebrado en el Paris Expo Porte de Versailles de París, Francia. Un total de 77 pacientes se inscribieron en este primer ensayo en humanos, diseñado para determinar la dosis máxima tolerada de zanidatamab zovodotin, caracterizar su seguridad y tolerabilidad y evaluar la actividad antitumoral en cánceres que expresan HER2 como monoterapia.

Los pacientes representaban una variedad de cánceres que expresan el HER2, como el de mama, gastroesofágico, ovario, endometrio, vejiga, tracto biliar, anal, colorrectal, páncreas y pulmón. En el momento del análisis, aún no se había alcanzado la dosis máxima tolerada. En el ensayo, el zovodotin zanidatamab demostró tener un perfil de seguridad manejable, con la mayoría de los acontecimientos adversos de grado 1 o 2 de gravedad.

En las pacientes con cánceres HER2-positivos tratadas con zanidatamab zovodotin a 2,5 mg/kg Q3W (escalada de dosis + ampliación de dosis), la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 31% y la tasa de control de la enfermedad del 72%. El ensayo clínico de fase 1 está en curso y sigue inscribiendo pacientes para estudiar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad de un régimen de dosificación qW alternativo. La compañía espera presentar los resultados de este régimen de dosificación en una reunión médica en 2023.