180 Life Sciences Corp. anunció que la Compañía y sus asesores reguladores de EE.UU. y el Reino Unido, se reunieron por segunda vez con el comité de asesoramiento científico de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) el 31 de octubre de 2022. La Compañía proporcionó datos adicionales a la MHRA sobre el uso del tamaño y la dureza de los nódulos como marcadores sustitutos relacionados con la eventual contracción de los dedos en la enfermedad de Dupuytren, y planteó una serie de preguntas a la MHRA.

El 23 de noviembre de 2022, la empresa recibió asesoramiento científico formal por escrito en relación con dichas cuestiones. La MHRA revisó los criterios de valoración primarios y secundarios del ensayo Repurposing Anti-TNF for Treating Dupuytren's Disease (RIDD) y los datos proporcionados por la Compañía. Señalaron que no se ha demostrado que la reducción del tamaño de los nódulos a través del tratamiento conduzca a mejoras en términos de progresión de la enfermedad, algo que la Compañía entiende, y solicitaron apoyo para una correlación con los resultados clínicos.

La MHRA también solicitó bibliografía adicional que respaldara la seguridad clínica del adalimumab en otras indicaciones aprobadas, como la artritis reumatoide. La empresa tiene previsto proporcionar más información a la MHRA para responder a sus comentarios.