Achieve Life Sciences, Inc. Anuncia la finalización de la última visita de seguimiento del sujeto en el ensayo de fase 3 ORCA-2 de citisiniclina para dejar de fumar
04 de enero 2022 a las 14:30
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Achieve Life Sciences, Inc. anunció que la última visita de seguimiento del estudio para el último sujeto inscrito en el ensayo de fase 3 ORCA-2 tuvo lugar a finales de diciembre de 2021. El ensayo ORCA-2 es el primer ensayo de fase 3 del programa ORCA (Investigación en curso de la citisiniclina para la adicción) de Achieve, diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 3 mg de citisiniclina tomados tres veces al día (TID) durante 6 o 12 semanas, en comparación con el placebo. Los sujetos del ensayo recibieron apoyo conductual estándar durante el tratamiento y mientras completaban las evaluaciones de seguimiento hasta 24 semanas después de la aleatorización. ORCA-2 asignó al azar a 810 sujetos en 17 centros de ensayos clínicos de Estados Unidos. Se espera que los datos principales sobre los resultados primarios se obtengan en el segundo trimestre de 2022. Se espera que el segundo ensayo clínico de registro de fase 3 de citisiniclina, ORCA-3, inicie la inscripción de aproximadamente 750 fumadores adultos en el primer trimestre de 2022. El estudio de fase 2 ORCA-V1, financiado por una subvención, que investiga la eficacia de la citisiniclina en aproximadamente 150 adultos consumidores de cigarrillos electrónicos de nicotina, se espera que se inicie a finales del segundo trimestre de 2022, dependiendo de los plazos de financiación de la subvención.
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Achieve Life Sciences, Inc. es una empresa farmacéutica clínica en fase avanzada. La empresa se dedica al desarrollo y comercialización de citisiniclina para dejar de fumar y la adicción a la nicotina. El producto candidato de la empresa, la citisiniclina, es un alcaloide natural de origen vegetal. La citisiniclina es estructuralmente similar a la nicotina y tiene un mecanismo de acción bien definido, de doble acción, agonista y antagonista. La citisiniclina es un agonista parcial que se une con gran afinidad a los receptores de acetilcolina nicotínicos alfa-4 beta-2 del cerebro. A través de su actividad agonista parcial/antagonista parcial de doble acción, la citisiniclina ayuda a reducir las ansias de nicotina, los síntomas de abstinencia y la recompensa y satisfacción asociadas al tabaquismo. La empresa está desarrollando la citisiniclina como ayuda para dejar de fumar y como tratamiento de la adicción a la nicotina para hacer frente a las limitaciones tanto de los medicamentos con receta como de los productos de venta libre (OTC).
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