Adagene Inc. ha anunciado la dosificación del primer paciente en una cohorte de combinación de su agonista anti-CD137, ADG106, con su anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CTLA-4, ADG116, en pacientes con tumores sólidos avanzados/metastásicos. La cohorte de escalada de dosis evaluará la seguridad y tolerabilidad de esta novedosa combinación patentada en pacientes con tumores sólidos avanzados/metastásicos. La combinación forma parte de un ensayo clínico global de fase 1b/2 de etiqueta abierta (ADG116-1003) en múltiples centros de Estados Unidos y Asia-Pacífico (APAC). La parte de la combinación comienza con un escalado de dosis, seguido de una ampliación de la dosis una vez que se haya establecido una dosis recomendada. Como agentes únicos, tanto ADG106 como ADG116 han demostrado perfiles de seguridad sólidos y señales tempranas de eficacia. En ensayos de monoterapia en 98 pacientes, ADG106 fue bien tolerado a dosis de 3 mg/kg y 5 mg/kg y a dosis planas de 300mg y 400mg, observándose una limitada toxicidad hepática o anormalidades hematológicas. Los resultados mostraron evidencia de eficacia y se identificó un biomarcador potencial asociado a la reducción del tumor. En la evaluación de la monoterapia, ADG116 demostró un sólido perfil de seguridad a dosis de hasta 10 mg/kg, y mostró señales tempranas de eficacia, incluso en tumores fríos y cálidos resistentes al tratamiento, como los cánceres de ovario y páncreas. ADG116 ha alcanzado el rango de dosis recomendado como agente único y para su evaluación en terapia combinada.