AdAlta Limited ha modificado la secuencia de las campañas de fabricación del AD-214 y de los estudios toxicológicos para alinear mejor estos programas clave con las prioridades emergentes de los socios potenciales y los resultados de los estudios preclínicos previstos para el trimestre de septiembre de 2022. La empresa ha conseguido un aplazamiento de seis meses de las campañas de fabricación y los estudios toxicológicos previstos, lo que también garantiza que AdAlta pueda retrasar los compromisos financieros con estos estudios, ampliando su actual margen de maniobra. El volumen óptimo de AD-214 que debe fabricarse para los futuros estudios toxicológicos y clínicos, el paso final de la formulación en la fabricación y el diseño óptimo de los estudios toxicológicos varían según la indicación que se vaya a estudiar en los futuros ensayos clínicos.

Las diferentes áreas de enfermedad y los intereses geográficos de los distintos socios potenciales, así como los datos que estarán disponibles hasta el trimestre de septiembre de 2022, ayudarán a dar forma a la estrategia de formulación y asociación de AdAlta. Para garantizar que sus campañas de fabricación y estudios toxicológicos estén diseñados para maximizar las opciones de desarrollo y, por tanto, el valor del AD-214, la empresa ha negociado un aplazamiento de 6 meses de las campañas de producción y toxicología del AD-214 para maximizar la flexibilidad en la toma de decisiones y garantizar que estos importantes compromisos de efectivo se realicen con el beneficio de la máxima cantidad de datos preclínicos y las prioridades de indicación de los socios confirmadas. Se espera que los plazos clínicos se retrasen en menor medida.

AdAlta no necesitará ahora comprometer efectivo para la siguiente ronda de costes de fabricación y toxicología hasta finales de 2022. Los cambios en el programa, tal y como se ha indicado, han ampliado, por tanto, la capacidad de reacción de la empresa.