Adaptive Biotechnologies Corporation anunció una colaboración traslacional global de varios años con BeiGene para evaluar la enfermedad mínima residual (EMR) mediante la tecnología de ensayo clonoSEQ(R) en toda la cartera de tratamientos de la compañía para pacientes con neoplasias linfoides. La evaluación de la ERM está desempeñando un papel cada vez más importante en los ensayos clínicos para neoplasias linfoides, ya que proporciona una medida temprana de la respuesta al tratamiento y sirve como posible criterio de valoración, lo que puede permitir que las terapias novedosas se pongan antes a disposición de los pacientes. Como primera y única prueba estandarizada autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la evaluación de la ERM en médula ósea de pacientes con mieloma múltiple o leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) y sangre o médula ósea de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), la tecnología de ensayo clonoSEQ de Adaptive es la prueba preferida por los desarrolladores de fármacos.

Se ha incluido en estudios globales de etiquetado de multitud de terapias aprobadas en los últimos años y ahora también se adopta ampliamente en la clínica. Se utiliza en los 33 centros de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y, a medida que aumentan los datos que avalan su utilidad clínica, su uso también crece en el ámbito comunitario. Este acuerdo plurianual cubrirá los programas existentes y futuros y se suma a la creciente lista de colaboraciones traslacionales de Adaptive con empresas biofarmacéuticas.

Como parte de la colaboración, el estado de MRD basado en el ensayo clonoSEQ de Adaptive podrá utilizarse como criterio de valoración en determinados ensayos clínicos para evaluar la profundidad y duración de la respuesta a los medicamentos en investigación de BeiGene en pacientes con neoplasias linfoides. Adaptive recibirá un pago inicial y tendrá derecho a recibir futuros pagos por hitos tras la consecución de hitos reglamentarios específicos en determinadas geografías.