Adaptive Biotechnologies Corporation, junto con sus colaboradores, presentará datos de más de 30 resúmenes que demuestran la capacidad de acción de la prueba clonoSEQ de Adaptive basada en la secuenciación de próxima generación (NGS) para evaluar la enfermedad residual mínima (ERM) en pacientes con cáncer de sangre en la 65ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebrará del 9 al 12 de diciembre en San Diego, California. clonoSEQ es la única prueba de EE. Food and Drug Administration (FDA) para detectar la ERM en médula ósea de pacientes con mieloma múltiple (MM) o leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) y en sangre o médula ósea de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC). Las pruebas clonoSEQ para otras neoplasias linfoides, incluidos el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), el linfoma de células del manto (MCL) y el linfoma folicular (FL) están actualmente disponibles para uso clínico como prueba desarrollada en laboratorio (LDT) realizada en el laboratorio de Adaptive con certificación CLIA en Seattle, Washington.

La enfermedad residual mínima, también denominada enfermedad residual mensurable, es uno de los factores predictivos más potentes de los resultados en los cánceres de la sangre y las pruebas de rutina proporcionan una forma personalizada de realizar un seguimiento de la respuesta individual de un paciente al tratamiento e informar la toma de decisiones compartida para optimizar la atención.

Además del uso clínico, las pruebas de ERM se utilizan ampliamente en el desarrollo de fármacos para obtener una lectura temprana de la eficacia con el fin de informar sobre la estratificación de los pacientes y, cada vez más, como criterio de valoración en los ensayos. Los datos que respaldan la utilidad clínica y de investigación de clonoSEQ, así como los conocimientos basados en el análisis de la experiencia en el mundo real, se presentarán en una ponencia de última hora, ocho presentaciones orales y 24 pósteres sobre neoplasias linfoides. Se presentarán estudios que demuestran la capacidad de actuación clínica de las pruebas de ERM en todos los estados de la enfermedad.

En particular, también se presentarán datos que ilustran el valor pronóstico de la evaluación clonoSEQ MRD utilizando sangre periférica en el MM y a partir del ADN tumoral circulante (ctADN) en el DLBCL. Además, las empresas biofarmacéuticas y otros investigadores compartirán datos de 13 estudios que utilizan clonoSEQ como criterio de valoración para medir respuestas profundas durante o después de la terapia, incluidos regímenes de tratamiento novedosos como las terapias con células T CAR y biespecíficas. Para avanzar en la investigación de los socios biofarmacéuticos, Adaptive ha puesto a disposición recientemente una nueva versión del ensayo basado en ADNct para evaluar la ERM en ensayos clínicos de LDCBG.

El ensayo para uso exclusivo en investigación (RUO, por sus siglas en inglés) tiene una mayor sensibilidad para permitir la evaluación de la ERM en ensayos clínicos en el punto de tiempo al final del tratamiento (EOT, por sus siglas en inglés), cuando la carga de la enfermedad es más baja, así como en la vigilancia posterior al tratamiento y en líneas posteriores de terapia.