Ayala Pharmaceuticals, Inc. anuncia datos sobre el AL101 del estudio de fase 2 ACCURACY en un póster en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022 que tendrá lugar del 3 al 7 de junio en Chicago, Illinois. El póster en ASCO proporciona datos actualizados de las cohortes de 4 mg y 6 mg de AL101 en el estudio ACCURACY del AL101, un inhibidor selectivo de la gamma-secretasa, en sujetos con carcinoma adenoide quístico recurrente/metastásico (R/M) que albergan mutaciones activadoras de Notch (Notchmut). Se presentan los datos más recientes de seguridad, eficacia, PK y PD del estudio.

ACCURACY es un estudio de fase 2 abierto, de un solo brazo y multicéntrico para evaluar la actividad clínica de AL101 mediante evaluaciones radiográficas de pacientes con ACC R/M que demuestren una progresión de la enfermedad en los 6 meses anteriores a la dosificación. Se trata del primer estudio sobre la ACC en el que se seleccionan sujetos con ACC portadores de mutaciones activadoras de NOTCH definidas. Se inscribieron un total de 87 pacientes (todos con enfermedad evaluable según RECIST v1.1 o con enfermedad exclusivamente ósea considerada evaluable según los criterios de respuesta ósea del MD Anderson) y de ellos, 77 fueron evaluables en cuanto a su eficacia.

Aproximadamente el 90% de los pacientes tenían enfermedad metastásica en el momento del cribado. Se trataba de una población de pacientes muy pretratada, ya que más de la mitad había recibido previamente algún tipo de terapia sistémica. Los datos preliminares del estudio fueron anunciados por Ayala en 2021.