AKERO THERAPEUTICS, INC. El fármaco, efruxifermina, también cumplió los objetivos secundarios de eficacia cuando se probó junto con un tratamiento para la diabetes perteneciente a una clase de fármacos conocidos como agonistas del receptor GLP-1 en el ensayo.
La efruxifermina se está probando como terapia potencial para pacientes con diabetes debida a EHNA, que ya están siendo tratados con el fármaco para la diabetes, para ver si los fármacos combinados tienen un beneficio añadido.
El perfil de efectos secundarios de su fármaco experimental fue similar al observado en estudios anteriores, según Akero. La mayoría de los pacientes con EHNA padecen diabetes de tipo 2, añadió.
La EHNA no tiene tratamientos aprobados y la enfermedad es la causa de trasplantes de hígado que más rápido crece en los países desarrollados.
En el ensayo, el nivel absoluto de grasa hepática del 88% de los pacientes se normalizó hasta el 5% o menos cuando se les trató con el fármaco de Akero y una terapia con GLP-1, en comparación con el 10% tratado con un GLP-1, señaló Akero en un comunicado.
Los pacientes tratados con efruxifermina también mostraron mejoras estadísticamente significativas en las enzimas hepáticas y los marcadores no invasivos de la cicatrización hepática, los niveles de azúcar en sangre.
Varios fabricantes de medicamentos, entre ellos Novo Nordisk, Madrigal Pharmaceuticals Inc e Intercept Pharmaceuticals, están compitiendo por entrar en lo que se espera que sea un mercado estadounidense multimillonario.
El mes pasado, los revisores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. señalaron un mayor riesgo de diabetes y lesiones hepáticas por el uso de los comprimidos orales de Intercept Pharma para la enfermedad.
Akero tiene previsto iniciar dos estudios de fase avanzada de la terapia a finales de este año. (Reportaje de Khushi Mandowara en Bengaluru; Edición de Devika Syamnath, Nivedita Bhattacharjee y Shailesh Kuber)
