Aldeyra Therapeutics, Inc. ha anunciado datos positivos de primera línea de un ensayo clínico de fase 2 en el que se comparan las puntuaciones de los síntomas de molestia ocular y picor de reproxalap solución oftálmica al 0,25% (reproxalap), un nuevo medicamento en investigación, frente a Xiidra® (lifitegrast solución oftálmica al 5%) en pacientes con enfermedad de ojo seco. Las molestias oculares (p=0,002) y el picor (p=0,01) declarados por los pacientes fueron estadísticamente menores con reproxalap que con Xiidra. El ensayo clínico de fase 2, doblemente enmascarado y cruzado, realizado en un solo centro, en 56 pacientes con enfermedad de ojo seco, evaluó la actividad de reproxalap en comparación con Xiidra para dos criterios de valoración: puntuación de los síntomas de molestia ocular y puntuación de los síntomas de picor ocular. Se administró una dosis única del artículo de prueba en ambos ojos aproximadamente 5 minutos antes de una exposición en la cámara de ojo seco que duró 45 minutos, durante la cual la humedad se mantuvo a niveles bajos en un entorno de flujo de aire regulado, temperatura y tareas visuales. Los síntomas se evaluaron aproximadamente 15 minutos antes de entrar en la cámara, y cada 5 minutos a partir de 5 minutos después de entrar en la cámara. No se observaron señales de seguridad en el ensayo, y no hubo interrupciones del tratamiento ni acontecimientos adversos moderados o graves relacionados con el fármaco. El acontecimiento adverso más frecuente en ambos brazos de tratamiento fue una leve molestia en el lugar de la instilación. Reproxalap ha sido evaluado en más de 1.500 pacientes. El régimen de dosificación comercial aprobado de Xiidra y el régimen de dosificación comercial previsto de Reproxalap incluyen la administración repetida del fármaco.