Alligator Bioscience anuncia la actualización del ensayo Optimize-1
18 de enero 2022 a las 08:00
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Alligator Bioscience AB (publ) ha anunciado una actualización del ensayo clínico de fase Ib/II OPTIMIZE-1 en curso con el principal activo de la empresa, el mitazalimab. Todos los pacientes de la cohorte de 450 µg/kg han recibido la dosis y no se han notificado efectos adversos relacionados con la medicación del estudio. Se ha iniciado la dosificación de la cohorte de 900 µg/kg. Se espera que la parte de fase 1b del estudio se complete durante el primer trimestre de 2022. OPTIMIZE-1, un estudio de fase Ib/II abierto y multicéntrico, está evaluando la seguridad y la eficacia de mitazalimab en combinación con quimioterapia, mFOLFIRINOX, en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico. El estudio está diseñado para aprovechar al máximo el perfil de eficacia y tolerabilidad del mitazalimab administrando dosis más altas y frecuentes que las moléculas de la competencia. Esto aumenta la probabilidad de demostrar el beneficio clínico para los pacientes como posible tratamiento de primera línea para el cáncer de páncreas metastásico en combinación con mFOLFIRINOX. El reclutamiento de pacientes está en curso en los centros de Francia y Bélgica. El estudio tiene como objetivo inscribir a 67 pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
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Alligator Bioscience AB es una empresa sueca de biotecnología que desarrolla fármacos basados en anticuerpos para el tratamiento del cáncer. La empresa está especializada en el desarrollo de inmunoterapias dirigidas contra tumores, en particular anticuerpos agonistas mono y biespecíficos, y trabaja en las primeras fases del desarrollo de fármacos, desde el concepto hasta los ensayos clínicos de fase II. La cartera de Alligator incluye los dos activos clave mitazalimab, un agonista CD40, y ATOR-1017, un agonista 4-1BB. Además, Alligator está codesarrollando el ALG.APV-527 con Aptevo Therapeutics Inc., varias moléculas no reveladas basadas en su plataforma tecnológica, Neo-X-Prime, con MacroGenics Inc. y fármacos candidatos basados en la plataforma biespecífica RUBY con Orion Corporation. Sus programas bajo licencia incluyen el AC101, en fase II de desarrollo, de Shanghai Henlius Biotech Inc. y un objetivo no revelado de Biotheus Inc. La empresa opera en el ámbito nacional.