Alpha Tau Medical Ltd. ha anunciado que ha recibido la autorización de Health Canada para proceder a un estudio de viabilidad y seguridad de Alpha DaRT en el tratamiento de las metástasis hepáticas, sujeto a la aprobación final de un Comité Ético de Investigación institucional, que la empresa espera recibir en las próximas semanas. Está previsto que el estudio se lleve a cabo en el Centro de Salud de la Universidad McGill de Montreal (Canadá). El ensayo tratará de reclutar a 10 pacientes elegibles para una hepatectomía en dos etapas para resecar las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.

Concretamente, en la primera etapa se extirpará quirúrgicamente el mayor número posible de tumores metastásicos en una intervención no curativa, mientras que las fuentes de DaRT alfa se insertarán en un tumor separado, y en la segunda etapa, tras dejar que el hígado resecado se regenere de forma natural, se extirpará quirúrgicamente la porción del hígado con las fuentes de DaRT alfa. El estudio tiene como objetivo principal examinar la viabilidad de la administración de fuentes de DaRT alfa en las metástasis hepáticas, así como la seguridad de la utilización de las fuentes de DaRT alfa en el hígado mediante la evaluación de la frecuencia y gravedad de los acontecimientos adversos relacionados. El estudio también examinará la eficacia de Alpha DaRT en términos de respuesta radiológica, evaluada tras la inserción de las fuentes Alpha DaRT, y a través de la respuesta patológica evaluada tras la segunda fase de la cirugía.

El director general de Alpha Tau, Uzi Sofer, comentó: "La autorización de Health Canada para que este estudio siga adelante representa un hito importante para la empresa. Este ensayo que examina por primera vez el uso de Alpha DaRT en metástasis hepáticas significa un gran paso adelante en la estrategia global de ampliar el uso de Alpha DaRT en indicaciones difíciles de tratar, incluidos otros cánceres como los de cerebro, pulmón, páncreas, vulva y mama. Acerca de Alpha DaRT Alpha DaRT (Terapia de Radiación con Emisores Alfa Difusores) está diseñado para permitir una irradiación alfa altamente potente y conformada de tumores sólidos mediante la administración intratumoral de fuentes impregnadas de radio-224.

Cuando el radio se desintegra, sus hijas de vida corta se liberan de las fuentes y se dispersan emitiendo partículas alfa de alta energía con el objetivo de destruir el tumor. Dado que los átomos emisores de partículas alfa sólo se difunden a corta distancia, el DaRT Alfa pretende afectar principalmente al tumor y preservar el tejido sano que lo rodea.