Alvotech anunció resultados positivos de primera línea de un estudio farmacocinético (PK) para AVT03, un candidato a biosimilar de Prolia y Xgeva, que contienen ambos denosumab. El estudio PK (AVT03-GL-P01), que evaluó la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de AVT03 en comparación con Prolia en sujetos adultos sanos, cumplió sus criterios de valoración primarios. Actualmente se está llevando a cabo un estudio confirmatorio de la eficacia del AVT03 en pacientes, así como un estudio PK que compara el AVT03 con Xgeva en sujetos adultos sanos.

Prolia (denosumab) está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y para la pérdida ósea en hombres y mujeres adultos con mayor riesgo de fractura. Xgeva, que también es denosumab pero en una presentación diferente, está indicado para la prevención de acontecimientos relacionados con el esqueleto, como fracturas patológicas, en adultos con neoplasias malignas avanzadas que afectan al hueso. También está indicado para el tratamiento del tumor de células gigantes en el hueso.

En los últimos doce meses anteriores al 30 de septiembre de 2023, los ingresos netos combinados declarados en todo el mundo por las ventas de Prolia y Xgeva superaron los 6.000 millones de USD, según las ventas trimestrales declaradas por el fabricante.