Alvotech y Bioventure anunciaron que la Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (oSFDAo) ha aprobado la fabricación y distribución de AVT02, un biosimilar de Humira® (adalimumab), indicado habitualmente para el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias. El biosimilar se comercializará como Simlandio en Arabia Saudí. Un biosimilar es un medicamento biológico muy similar y sin diferencias clínicamente significativas con respecto a un medicamento biológico ya aprobado, pero que puede ser más asequible que el producto de referencia.

En los últimos doce meses de los que se tiene noticia, que finalizaron el 1 de octubre de 2022, Humira (adalimumab) fue el producto farmacéutico más taquillero del mundo, aparte de las vacunas COVID-19, con unas ventas mundiales de 21.000 millones de USD, según el fabricante del producto de referencia. Bioventure es el socio estratégico exclusivo de Alvotech para la comercialización de Simlandi en Oriente Medio y el Norte de África. Bioventure y Alvotech han firmado anteriormente acuerdos de licencia para múltiples biosimilares.

Según los términos del acuerdo de licencia para AVT02 entre Alvotech y Bioventure, Alvotech se encargará del desarrollo y la fabricación, mientras que Bioventure será responsable de la comercialización del biosimilar. Se trata del primer biosimilar aprobado en el marco de esta asociación estratégica.