Amniotics AB (publ) ha anunciado que se ha dosificado al primer paciente en su estudio clínico de fase Ib que evalúa la terapia con células madre específicas para el pulmón PulmoStem en pacientes hospitalizados con infecciones respiratorias graves, incluyendo COVID-19, Gripe A y otras causas. El objetivo primario del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la dosis intravenosa (IV) de PulmoStem en pacientes con infecciones graves del tracto respiratorio inferior, incluyendo COVID-19, Gripe A, Metapneumovirus y Virus Sincitial Respiratorio (VSR). El estudio también incluye criterios de valoración secundarios y exploratorios relacionados con los indicadores de regeneración pulmonar, los biomarcadores de respuesta inflamatoria y otras medidas de resultado de eficacia clínica.

El estudio es un ensayo adaptativo de escalada de dosis que incluye de nueve a dieciocho pacientes hospitalizados con COVID-19, que se llevará a cabo en centros de Suecia y el Reino Unido. Se estima que se completará en el segundo trimestre de 2023. PulmoStem es un producto de células madre específico para el pulmón, derivado del líquido amniótico a término.

Se espera que PulmoStem sea eficaz en varias enfermedades agudas y crónicas del pulmón a través de la modulación de la respuesta inmunitaria y la capacidad antifibrótica. El primer estudio clínico en humanos con PulmoStem, está dirigido a pacientes hospitalizados que sufren infecciones graves del tracto respiratorio inferior debidas a COVID-19, gripe A, metapneumovirus, virus respiratorio sincitial (VRS) y otras causas, que pueden provocar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). PulmoStem también se está investigando para el tratamiento de los trasplantes de pulmón y de las enfermedades pulmonares crónicas, como la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).