Amniotics AB (publ) ha anunciado que la empresa ha recibido el informe final del estudio clínico de fase Ib del candidato a producto de terapia celular PulmoStem, que se evaluó en pacientes con infecciones graves de las vías respiratorias inferiores causadas por Covid-19, gripe A y virus RS. El informe confirma los resultados de primera línea positivos anunciados previamente en cuanto a seguridad y tolerabilidad. El objetivo primario del estudio era evaluar la seguridad y tolerabilidad de la dosificación intravenosa de PulmoStem en pacientes con infecciones graves de las vías respiratorias inferiores causadas por Covid-19, gripe A y virus RS.

El estudio también incluyó criterios de valoración secundarios y exploratorios relacionados con la regeneración pulmonar, los biomarcadores de la respuesta inflamatoria y otros criterios de valoración clínicos. El estudio fue un estudio adaptativo y de escalada de dosis que incluyó a 6 pacientes hospitalizados con Covid-19 u otras infecciones del tracto respiratorio inferior y se llevó a cabo en una clínica de Suecia. La empresa, junto con los médicos e investigadores que participaron en el estudio, analizará los resultados y presentará las conclusiones en una revista científica.