Anavex Life Sciences Corp. ha anunciado el nombramiento del Dr. Kun Jin como Jefe de Bioestadística. El Dr. Jin se apoyará en su amplia experiencia, que incluye su reciente cargo como Jefe del Equipo de Estadística en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).

El Dr. Jin proporcionó cobertura y experiencia en la revisión estadística de medicamentos neurológicos para el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER), y realizó revisiones puntuales y de calidad de las solicitudes de comercialización, incluidas las solicitudes de nuevos medicamentos (NDA), las solicitudes de licencias biológicas (BLA) y las solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND). Bajo la dirección de la Dra. Jin, el equipo de estadística neurofarmacológica ha completado varios cientos de revisiones estadísticas de NDA, BLA y suplementos de eficacia. Antes de incorporarse a Anavex, el Dr. Jin tuvo una distinguida carrera de más de 27 años en la FDA.

Durante su permanencia en la agencia, el Dr. Jin ha contribuido ampliamente a las cuestiones de revisión estadística y diseños de ensayos en torno a la aprobación reglamentaria de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurológicas, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la migraña, la epilepsia y la esclerosis múltiple, así como enfermedades raras, como la ELA y la DMD. El Dr. Jin fue autor principal en las principales revistas de estadística teórica, bioestadística y genética molecular. También fue ganador de un concurso mundial de innovación sobre procesamiento de datos de cardiología clínica (Predicción de episodios hipotensivos agudos).

El Dr. Jin tiene una amplia experiencia investigadora en ensayos clínicos sobre el Alzheimer. Ha sido ponente invitado y autor de publicaciones sobre temas relacionados con los criterios de valoración de la enfermedad de Alzheimer y los diseños de ensayos. Dirigió los proyectos de becas de verano del Instituto Oak Ridge para la Ciencia y la Educación (ORISE) de la FDA/CDER, construyó la Base de Datos Integrativa de Ensayos sobre el Alzheimer, el Proyecto de Ciencia y Revisión Reguladora (RSR) de la FDA/CDER y los resultados se han comunicado en Accelerate Cures/Treatments for All Dementias (ACT-AD), la Asociación de Información sobre Medicamentos (DIA) y las Reuniones Estadísticas Conjuntas (JSM).

Antes de incorporarse a la FDA, el Dr. Jin fue profesor adjunto en la División de Bioestadística de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, en Pittsburgh (Pensilvania). El Dr. Jin se doctoró en Estadística por la Universidad de California en Berkeley, California.