Apollomics Inc. anunció la finalización de la inscripción en su estudio puente de fase 3 que evalúa el uproleselan (APL-106), un antagonista de la E-selectina en fase de investigación, primero en su clase, añadido a un régimen de quimioterapia estándar para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria (LMA en recaída/refractaria). Este estudio puente de fase 3 se está realizando en China con pacientes chinos con LMA r/r. Un total de 140 pacientes adultos de 20 centros de la Gran China con LMA primaria refractaria o en recaída (primera o segunda recaída no tratada) y aptos para recibir quimioterapia de inducción han sido aleatorizados a uproleselan combinado con quimioterapia o placebo más quimioterapia.

Apollomics obtuvo la licencia de uproleselan de GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC), incluidos los derechos de desarrollo clínico, producción y venta comercial en el mercado de la Gran China (China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán). El criterio de valoración primario del estudio puente de fase 3 es la supervivencia global. Las medidas de resultado secundarias incluyen la tasa y la duración de la remisión y si el uproleselan puede reducir la tasa de mucositis oral, un efecto secundario relacionado con la quimioterapia.

Acerca del uproleselán: El uproleselán (APL-106) es un antagonista de la E-selectina en investigación, primero de su clase, descubierto y desarrollado por GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC), actualmente en un amplio programa de desarrollo que incluye un ensayo de fase 3 en fase avanzada en leucemia mieloide aguda (LMA). Apollomics obtuvo la licencia de uproleselan de GlycoMimetics, y Apollomics tiene los derechos de desarrollo clínico, producción y ventas comerciales en el mercado de la Gran China (China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán). Uproleselan ha recibido las designaciones de Terapia Innovadora y Vía Rápida de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y la designación de Terapia Innovadora de la Administración Nacional China de Productos Médicos para el tratamiento de pacientes adultos con LMA con enfermedad recidivante o refractaria.

La e-selectina se expresa en la superficie de los vasos sanguíneos y su unión a las células mieloides le confiere un efecto pro-supervivencia a través de la señalización NF-kB. El uroleselano se está desarrollando para proporcionar un enfoque novedoso que altere los mecanismos establecidos de resistencia de las células leucémicas.