Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la Designación de Vía Rápida a ARCT-810, el candidato terapéutico de ARNm de la compañía para la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC). La Designación de Vía Rápida está diseñada para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de nuevas terapias destinadas a tratar afecciones graves o potencialmente mortales que demuestren el potencial de abordar importantes necesidades médicas no cubiertas. Los programas a los que se concede la Designación de Vía Rápida pueden recibir importantes beneficios, como interacciones más frecuentes con los equipos de revisión de la FDA y la posibilidad de obtener una revisión continua de una Solicitud de Licencia Biológica (BLA).

Además, las solicitudes de BLA pueden recibir una revisión prioritaria, con el objetivo de la FDA de completar su revisión en seis meses, en lugar del plazo estándar de revisión de diez meses.