La FDA estadounidense aprueba el fármaco de Ardelyx para la enfermedad renal
18 de octubre 2023 a las 01:06
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el fármaco de Ardelyx para tratar los niveles elevados de fosfato en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), según informó la empresa el martes, más de dos años después de que fuera rechazado inicialmente.
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Ardelyx, Inc. es una empresa biofarmacéutica. La empresa se centra en el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de medicamentos avanzados que satisfacen importantes necesidades médicas no cubiertas. Cuenta con dos productos comerciales IBSRELA (tenapanor) y XPHOZAH. Su cartera de productos incluye el Programa RDX013 y el Programa RDX020. El tenapanor es una terapia de molécula pequeña en desarrollo para el tratamiento o el control de la hiperfosfatemia o el fósforo sérico en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis. Tenapanor tiene un mecanismo de acción y actúa localmente en el intestino para inhibir el intercambiador de hidrógeno sódico 3 (NHE3). IBSRELA se ha desarrollado para el tratamiento de pacientes con síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-C). XPHOZAH es un medicamento para el control del fósforo sérico en pacientes adultos con ERC en diálisis. Programa RDX013 es una pequeña molécula secretagoga de potasio para el tratamiento de la hiperpotasemia. RDX020 Program es una pequeña molécula para el tratamiento de la acidosis metabólica.