Armata Pharmaceuticals, Inc. Anuncia la autorización de la solicitud de nuevo fármaco en investigación para iniciar el ensayo clínico de fase 2 de AP-PA02 en bronquiectasias sin fibrosis quística
22 de febrero 2022 a las 14:00
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Armata Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de Armata para iniciar un ensayo clínico de su candidato terapéutico principal optimizado, AP-PA02, en una segunda indicación, la bronquiectasia por fibrosis no quística (NCFB). La empresa tiene previsto iniciar un ensayo de fase 2 en 2022. En los pacientes con NCFB, la infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa se asocia a menudo con exacerbaciones pulmonares frecuentes, reducción de la calidad de vida y aumento de la mortalidad, y puede requerir ingreso hospitalario para su tratamiento. Aunque se recomiendan los antibióticos inhalados crónicos para el tratamiento a largo plazo de la NCFB con exacerbaciones frecuentes, actualmente no hay ningún tratamiento aprobado. Además del próximo ensayo de AP-PA02 en la NCFB, Armata también está llevando a cabo un ensayo de fase 1b/2a (SWARM-P.a.) de AP-PA02 dirigido a las infecciones por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística, y un ensayo de fase 1b/2a (diSArm) de AP-SA02 dirigido a la bacteriemia por Staphylococcus aureus.
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Armata Pharmaceuticals, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias bacteriófagas específicas contra patógenos para el tratamiento de infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos y difíciles de tratar mediante su tecnología basada en bacteriófagos. La empresa se dedica a desarrollar y hacer avanzar una cartera de candidatos a fagos naturales y sintéticos, incluidos candidatos clínicos para Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y otros patógenos. Sus dos principales candidatos abordan infecciones bacterianas crónicas y agudas. El primer candidato principal de la empresa, centrado principalmente en las infecciones bacterianas crónicas, es el candidato clínico a fago contra la Pseudomonas aeruginosa. Paralelamente, cuenta con un plan de desarrollo clínico para infecciones bacterianas agudas centrado en la bacteriemia por Staphylococcus aureus, una infección difícil de tratar y a menudo potencialmente mortal.
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