Atea Pharmaceuticals, Inc. anunció la inscripción del primer paciente en el ensayo de fase 3 SUNRISE-3, un ensayo multicéntrico mundial que evalúa el bemnifosbuvir (AT-527) para el tratamiento de la COVID-19 en pacientes no hospitalizados con alto riesgo de progresión de la enfermedad hasta la hospitalización y la muerte. El paciente fue inscrito y dosificado en un centro de ensayos clínicos de los Estados Unidos. El estudio está diseñado para inscribir al menos a 1.500 pacientes con COVID-19 leve o moderada, y el criterio de valoración principal es la hospitalización por todas las causas o la muerte hasta el día 29 en al menos 1.300 pacientes en el brazo de monoterapia.

El bemnifosbuvir es un antiviral de acción directa, administrado por vía oral, derivado de la plataforma de profármacos de nucleótidos de purina de Atea. El bemnifosbuvir, un inhibidor de la polimerasa de nucleótidos, se dirige a la ARN polimerasa del SRAS-CoV-2 (nsp12), un gen muy conservado que probablemente no cambie a medida que el virus muta y siguen apareciendo nuevas variantes. Este gen es responsable tanto de la replicación como de la transcripción del SARS-CoV-2. El bemnifosbuvir tiene un mecanismo de acción único, con objetivos duales que consisten en la terminación de la cadena (RdRp) y la inhibición de la nucleotiletransferasa (NiRAN), lo que tiene el potencial de crear una alta barrera a la resistencia.

Los datos invitro confirman que el bemnifosbuvir es activo con una eficacia similar contra todas las variantes preocupantes o de interés que se han probado, incluidas las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron.