Atea Pharmaceuticals, Inc. Anuncia la dosificación del primer paciente en el ensayo de registro de fase 3 SUNRISE-3 de bemnifosbuvir, un antiviral oral en investigación para el tratamiento de la COVID-19
29 de noviembre 2022 a las 13:00
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Atea Pharmaceuticals, Inc. anunció la inscripción del primer paciente en el ensayo de fase 3 SUNRISE-3, un ensayo multicéntrico mundial que evalúa el bemnifosbuvir (AT-527) para el tratamiento de la COVID-19 en pacientes no hospitalizados con alto riesgo de progresión de la enfermedad hasta la hospitalización y la muerte. El paciente fue inscrito y dosificado en un centro de ensayos clínicos de los Estados Unidos. El estudio está diseñado para inscribir al menos a 1.500 pacientes con COVID-19 leve o moderada, y el criterio de valoración principal es la hospitalización por todas las causas o la muerte hasta el día 29 en al menos 1.300 pacientes en el brazo de monoterapia.
El bemnifosbuvir es un antiviral de acción directa, administrado por vía oral, derivado de la plataforma de profármacos de nucleótidos de purina de Atea. El bemnifosbuvir, un inhibidor de la polimerasa de nucleótidos, se dirige a la ARN polimerasa del SRAS-CoV-2 (nsp12), un gen muy conservado que probablemente no cambie a medida que el virus muta y siguen apareciendo nuevas variantes. Este gen es responsable tanto de la replicación como de la transcripción del SARS-CoV-2. El bemnifosbuvir tiene un mecanismo de acción único, con objetivos duales que consisten en la terminación de la cadena (RdRp) y la inhibición de la nucleotiletransferasa (NiRAN), lo que tiene el potencial de crear una alta barrera a la resistencia.
Los datos invitro confirman que el bemnifosbuvir es activo con una eficacia similar contra todas las variantes preocupantes o de interés que se han probado, incluidas las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron.
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Atea Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en descubrir, desarrollar y comercializar terapias antivirales para mejorar la vida de los pacientes que sufren infecciones víricas graves. La empresa está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 3 en el que se evalúa el bemnifosbuvir para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). También está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 que evalúa la combinación de bemnifosbuvir y ruzasvir para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC). El bemnifosbuvir (AT-527), es un nuevo inhibidor de la polimerasa análogo de los nucleótidos de guanosina, en fase de investigación y administrado por vía oral, que combina un andamiaje nucleotídico único con profármacos dobles novedosos con el propósito previsto de inhibir las enzimas centrales de la replicación vírica. SUNRISE-3 está diseñado para evaluar el bemnifosbuvir como monoterapia, pero también está explorando el efecto de la terapia combinada en un subconjunto más pequeño de pacientes.
Atea Pharmaceuticals, Inc. Anuncia la dosificación del primer paciente en el ensayo de registro de fase 3 SUNRISE-3 de bemnifosbuvir, un antiviral oral en investigación para el tratamiento de la COVID-19