ATEA PHARMACEUTICALS, INC.

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Atea Pharmaceuticals, Inc. Proporciona una actualización sobre las prioridades de desarrollo clínico de la compañía para 2022

07/01/2022 | 13:00

Atea Pharmaceuticals, Inc. proporcionó una actualización sobre las prioridades de desarrollo clínico de la compañía para 2022, incluyendo la ampliación de su cartera para incluir programas de fase 2 en tres enfermedades virales graves. Atea está planificando un ensayo global de fase 2 en pacientes externos para bemnifosbuvir (AT-527) en COVID-19 que está diseñado para apoyar los ensayos de combinación previstos. La compañía también está iniciando el desarrollo de ruzasvir (RZR), un inhibidor de la NS5A de próxima generación, listo para la fase 2 y con licencia de Merck, en combinación con bemnifosbuvir como régimen pangenotípico para el tratamiento de la hepatitis C (VHC). Además, Atea está llevando el AT-752 a un programa de prueba de concepto de fase 2 para el tratamiento del dengue. Sobre la base de los resultados positivos de los estudios clínicos de fase 2 de bemnifosbuvir en pacientes de alto riesgo con COVID-19 leve o moderado, Atea tiene previsto iniciar un estudio de fase 2 en pacientes externos diseñado para apoyar los ensayos clínicos previstos en combinación con un inhibidor de la proteasa. Este ensayo de fase 2 está diseñado para obtener datos adicionales de seguridad, tolerabilidad y virología utilizando una formulación con una disolución y absorción más rápida para enriquecer el conjunto de datos de los estudios de fase 2 anteriores. Se espera que en este ensayo se inscriban hasta 200 pacientes ambulatorios de alto riesgo con COVID-19 leve a moderado. La empresa espera comunicar los datos de primera línea de este estudio de fase 2 a finales de 2022. El estudio de fase 2 en pacientes externos sustituye al estudio de fase 2 en pacientes hospitalizados que Atea está cerrando actualmente. Además del desarrollo clínico de bemnifosbuvir, Atea está iniciando estudios preclínicos de combinación in vitro de bemnifosbuvir con inhibidores de la proteasa para explorar la sinergia antiviral y la mitigación de la potencial resistencia viral en relación con el uso de inhibidores de la proteasa para el tratamiento de COVID-19. Atea anuncia que ha obtenido los derechos mundiales exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar RZR, un inhibidor oral de la NS5A, mediante un acuerdo de licencia recientemente concluido con Merck. Según los términos del acuerdo, Atea pagará a Merck un pago inicial y Merck podrá recibir pagos adicionales asociados a la consecución de determinados hitos de desarrollo y comerciales, así como cánones escalonados sobre las ventas del producto. El RZR ha demostrado una actividad antiviral muy potente en el rango picomolar en estudios preclínicos. Los estudios clínicos de RZR realizados por Merck mostraron una disminución de la carga viral de más de 3 log10 en pacientes infectados por el VHC como monoterapia. RZR se ha administrado a más de 1.250 pacientes infectados por el VHC en dosis diarias de hasta 180 mg durante un máximo de 24 semanas y ha demostrado un perfil de seguridad favorable sin cambios consistentes relacionados con el tratamiento en los parámetros de laboratorio. El perfil farmacocinético (PK) de RZR admite una dosis diaria. El bemnifosbuvir ha demostrado ser aproximadamente 10 veces más activo que el sofosbuvir (SOF) in vitro contra un panel de cepas de laboratorio y aislados clínicos de los genotipos 15 del VHC. Los estudios in vitro demostraron que el bemnifosbuvir seguía siendo totalmente activo contra las cepas asociadas a la resistencia al SOF (S282T), con una potencia hasta 58 veces superior a la del SOF. Bemnifosbuvir ha demostrado ser generalmente bien tolerado en más de 480 sujetos (incluyendo voluntarios sanos y pacientes con VHC o COVID-19). El perfil PK de Bemnifosbuvir respalda una dosis diaria para el tratamiento del VHC. Atea completó con éxito el ensayo clínico de fase 1 de AT-752. En el ensayo de fase 1, el AT-752 fue bien tolerado en 64 sujetos sanos a los que se les administró una o varias dosis. No se registraron interrupciones prematuras debidas a acontecimientos adversos o acontecimientos adversos graves y la mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves y no hubo cambios en los parámetros de laboratorio. Atea tiene previsto iniciar un ensayo global de fase 2 de prueba de concepto y un estudio de desafío en humanos en Estados Unidos durante la primera mitad de 2022. Atea espera comunicar los resultados de estos estudios a finales de 2022.


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Información financiera
Ventas 2022 - - -
Resultado Neto 2022 -187 M - -177 M
Efectivo neto 2022 592 M - 562 M
P/E ratio 2022 -3,36x
Rendimiento 2022 -
Capitalización 625 M 625 M 594 M
VE / Ventas 2022 -
VE / Ventas 2023 -5,82x
Nro. de Empleados 64
Flotante 89,5%
Gráfico ATEA PHARMACEUTICALS, INC.
Duración : Período :
Atea Pharmaceuticals, Inc. : Análisis técnico gráfico Atea Pharmaceuticals, Inc. | MarketScreener
Gráfico en pantalla completa
Tendencias en análisis técnico ATEA PHARMACEUTICALS, INC.
Corto plazoMediano plazoLargo plazo
TendenciasAl alzaNeutralPesimista
Evolución de la cuenta de resultados
Consenso
Venta
Compra
Recomendación promedio CONSERVAR
Numero de análisis 4
Último precio de cierre 7,51 $
Precio objetivo promedio 11,25 $
Diferencia / Objetivo Promedio 49,8%
Revisiones del BPA
Directivos y Administradores
Jean-Pierre Sommadossi Chairman, President & Chief Executive Officer
Andrea J. Corcoran Executive Vice President-Legal & Administration
Maria Arantxa Horga Executive Vice President-Clinical Sciences
Keith Pietropaolo Senior Vice President-Clinical Operations
Claudio Avila Senior Vice President-Medical Affairs
Sector y competencia
Var. 1EneCapi. (M$)
ATEA PHARMACEUTICALS, INC.-16.00%625
GILEAD SCIENCES, INC.-14.28%78 068
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.3.72%70 575
VERTEX PHARMACEUTICALS15.74%65 005
WUXI APPTEC CO., LTD.-16.67%42 275
BIONTECH SE-41.35%36 745