Avacta Group Plc proporcionó una actualización sobre el rendimiento de la prueba de flujo lateral (LFT) del antígeno del SARS-CoV-2 de AffiDX con la variante Omicron. El rendimiento de todas las pruebas rápidas de antígenos ha sido objeto de un reciente escrutinio a la luz del gran número de mutaciones en la variante Omicron del virus SARS-CoV-2 y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, así como otras fuentes, han indicado que las pruebas de antígenos generalmente detectarán la variante Omicron pero pueden tener una sensibilidad reducida. Como se informó el 15 de diciembre de 2021, la prueba de antígeno AffiDX SARS-CoV-2 ha demostrado detectar la variante Omicron del virus SARS-CoV-2 en muestras de pacientes en un pequeño estudio clínico. Aunque la prueba de antígeno AffiDX es eficaz para identificar cargas virales elevadas de Omicron, otros análisis de laboratorio realizados por Avacta indican que la sensibilidad de la prueba se reduce con cargas virales más bajas en comparación con la sensibilidad de la prueba AffiDX® con variantes anteriores del SARS-CoV-2. La prueba de flujo lateral del antígeno del SRAS-CoV-2 AffiDX® contiene un reactivo Affimer® patentado y un anticuerpo disponible en el mercado. Los datos muestran que el reactivo Affimer® en la prueba AffiDX® detecta la variante Omicron con la misma sensibilidad que la variante Delta, y es el rendimiento del anticuerpo, con el que el Affimer® está emparejado en la prueba, el que se ha visto afectado por las mutaciones adicionales Omicron. Por lo tanto, la empresa ha tomado de forma independiente la decisión de suspender las ventas de la prueba del antígeno AffiDX® mientras sustituye el anticuerpo en el producto para garantizar que su rendimiento con la variante Omicron sea igual al alto rendimiento con las mutaciones anteriores.