Axsome Therapeutics, Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente del ensayo de fase 3 PARADIGM de solriamfetol, un tratamiento en investigación para el trastorno depresivo mayor (TDM). PARADIGM (Progresión del TAAR-1, la dopamina y la norepinefrina en la depresión mediante el solriamfetol) es un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del solriamfetol para el tratamiento del TDM en adultos. Aproximadamente 300 pacientes serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir solriamfetol (300 mg) o placebo durante 6 semanas.

El criterio de valoración primario será el cambio en la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery Åsberg (MADRS).