BERLÍN (dpa-AFX) - Bayer ha logrado un éxito de ensayo con su medicamento Nubeqa contra el cáncer de próstata. El principio activo darolutamida cumplió el criterio de valoración primario en el ensayo clínico final (fase III) Aranote en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, según anunció el miércoles la empresa farmacéutica y agroquímica. El fármaco en combinación con la terapia hormonal prolongó significativamente la supervivencia radiológica libre de progresión (SLPr) en comparación con el placebo. Ahora está previsto solicitar una prórroga de la autorización de comercialización de Nubeqa, añadió.

El analista James Quigley, del banco de inversión Goldman Sachs, no ve grandes sorpresas en la noticia. Las acciones de Bayer apenas variaron por la mañana.

La analista Emily Field, del banco británico Barclays, ya había explicado a mediados de junio que el éxito de este estudio ampliaría la población de pacientes abordable en vista de la frecuencia de las metástasis. El estudio colmaría una laguna de datos, sobre todo porque algunos médicos ya han empezado a utilizar el fármaco fuera de indicación. Esto significa que un fármaco se prescribe para un cuadro clínico diferente o en una dosis distinta a la que prevé realmente la autorización.

El analista Quigley también cree que los médicos ya están utilizando Nubeqa en las circunstancias investigadas en Aranote. Por ejemplo, el fármaco ya está autorizado en muchos países en combinación con terapia hormonal y quimioterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (CPHSm). El fármaco también se utiliza para tratar a pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis (CPRCm de alto riesgo).

En este contexto, el experto de Goldman cree que el potencial adicional de Nubeqa, que ya está creciendo con fuerza, es limitado. Las ventas de este fármaco han crecido con fuerza hasta alcanzar casi 900 millones de euros en 2023, lo que lo convierte en el cuarto motor de las ventas farmacéuticas de Bayer.

Con nuevos fármacos como el Nubeqa, Bayer pretende compensar, al menos parcialmente, el descenso de las ventas de sus superventas de mil millones de euros Xarelto, un anticoagulante, y Eylea, un medicamento oftalmológico.

A largo plazo, el jefe de la farmacéutica, Stefan Oelrich, cuenta con el impulso de las terapias génicas y celulares, entre otras cosas. Bayer ha reforzado estas áreas en los últimos años con numerosas adquisiciones menores. Falta dinero para grandes operaciones ante la carga de los litigios multimillonarios en EE.UU. en torno a los supuestos riesgos cancerígenos del herbicida glifosato./mis/mne/jha/