BeiGene, Ltd. ha anunciado que los Gobiernos de Ontario y Quebec han incluido en la lista pública BRUKINSA® (zanubrutinib), un inhibidor de segunda generación de la tirosina cinasa de Bruton (BTK), para el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC), la forma más común de leucemia en adultos. El listado de la Régie de l'assurance maladie du Québec entró en vigor el 13 de diciembre de 2023, y el Programa de Prestación de Medicamentos de Ontario (ODB) añadió BRUKINSA el 12 de enero de 2024. La LLC es un tipo de cáncer de la sangre incurable y de crecimiento lento.

Esta enfermedad es más frecuente en los hombres y se da principalmente en personas mayores de 60 años, con una edad media de diagnóstico a principios de los 70.1 Dado que no existen tratamientos curativos para las personas que padecen LLC, requieren un tratamiento continuo. Durante el curso de su tratamiento, pueden dejar de responder, recaer o volverse intolerantes a su medicación. BRUKINSA recibió su Notificación de Conformidad (NOC) para la LLC de Health Canada el 24 de mayo de 2023.

Además de los nuevos listados ODB y RAMQ, está disponible a través de planes de seguros privados. BRUKINSA proporciona un beneficio clínico adicional a través de la mejora de la supervivencia libre de progresión. También se tolera mejor y tiene un perfil de toxicidad favorable en comparación con las opciones actuales de quimioinmunoterapia e inhibidores de la BTK.

La Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (CADTH) recomendó que BRUKINSA se incluyera en los planes de salud pública de las provincias basándose en las pruebas de 2 ensayos controlados aleatorizados (ECA) abiertos de fase lll en curso (SEQUOIA cohorte 1 y ALPINE). Estos ensayos demostraron que el tratamiento con zanubrutinib suponía un beneficio clínico añadido para los pacientes con LLC. La cohorte del ensayo SEQUOIA (N=479) demostró una diferencia estadísticamente significativa (P < 0,0001) en la supervivencia libre de progresión (SLP) entre los brazos de tratamiento con zanubrutinib y bendamustina-rituximab en pacientes con LLC no tratados.

En el ensayo SEQUOIA, aún no se había alcanzado la mediana de la SLP en el brazo de zanubrutinib, mientras que en el brazo de bendamustina-rituximab, la mediana de la SLP fue de 33,7 meses (intervalo de confianza [IC] del 95%, 28,1 meses a no estimable [NE]). En pacientes con LLC r/r, el ensayo ALPINE (N=652) demostró una diferencia estadísticamente significativa (P = 0,0006) en la tasa de respuesta global (TRG) entre los brazos de tratamiento con zanubrutinib e ibrutinib (78,3% y 62,5% respectivamente; CRI = 1,25; IC del 95%, 1,10 a 1,41), lo que demuestra la no inferioridad así como la superioridad de zanubrutinib frente a ibrutinib. El programa de apoyo al paciente myBeiGene está diseñado para apoyar a los pacientes, cuidadores y proveedores de atención sanitaria en el acceso a BRUKINSA.

Va más allá de la ayuda económica para proporcionar a los pacientes y cuidadores formación sobre su enfermedad y el tratamiento con BRUKINSA, así como apoyo práctico y emocional poniéndolos en contacto con recursos de terceros que puedan atender sus necesidades individuales.