BeiGene, Ltd. ha anunciado la presentación de nuevos análisis para BRUKINSA® (zanubrutinib) en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en Chicago del 31 de mayo al 4 de junio de 2024. Las presentaciones destacan los análisis de la eficacia y la seguridad de BRUKINSA en comparación con otros inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTKis) utilizados para tratar la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma linfocítico pequeño (SLL). BRUKINSA Tasas de supervivencia y respuesta para la LLC frente a

Acalabrutinib y otros BTKis en un metaanálisis en red: Un metaanálisis en red evaluó la eficacia relativa de los tratamientos disponibles para pacientes con LLC en recaída/refractaria (R/R) de alto riesgo utilizando datos de tres ensayos clínicos controlados aleatorizados: ALPINE, ELEVATE-RR y ASCEND. El análisis halló una mejora estadísticamente significativa de la SLP para BRUKINSA frente a acalabrutinib en pacientes de alto riesgo y una tendencia a la mejora de la supervivencia global (SG), la respuesta global (RG) y la respuesta completa (RC). BRUKINSA produjo mejoras estadísticamente significativas en la SLP, así como una tendencia hacia la mejora de la SG, frente a

ibrutinib y bendamustina + rituximab/idelalisib + rituximab (BR/IR). BRUKINSA Tasas de supervivencia y respuesta para la LLC frente a acalabrutinib y otros BTKis en un metaanálisis en red: Un metaanálisis en red evaluó la eficacia relativa de los tratamientos disponibles para pacientes con LLC en recaída/refractaria (R/R) de alto riesgo utilizando datos de tres ensayos clínicos controlados aleatorizados: ALPINE, ELEVATE-RR y ASCEND.

El análisis halló una mejora estadísticamente significativa de la SLP para BRUKINSA frente a acalabrutinib en pacientes de alto riesgo y una tendencia a la mejora de la supervivencia global (SG), la respuesta global (RG) y la respuesta completa (RC). BRUKINSA produjo mejoras estadísticamente significativas en la SLP, así como una tendencia hacia la mejora de la SG, frente a ibrutinib y bendamustina + rituximab/idelalisib + rituximab (BR/IR).

Los metaanálisis en red pretenden ser generadores de hipótesis y no establecen una eficacia o seguridad superior de un fármaco sobre otro. Los resultados deben considerarse en el contexto de las limitaciones del análisis y de los datos disponibles de ensayos clínicos aleatorizados. BRUKINSA es eficaz y, en general, bien tolerado por los pacientes con LLC/SLL independientemente del uso previo de ibrutinib: Un análisis retrospectivo evaluó los patrones de tratamiento, los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), los acontecimientos adversos limitantes del tratamiento (TLAE) y la mortalidad relacionada con el tratamiento entre los pacientes con LLC/LSL tratados en Kaiser Permanente Northern California.

Entre los 281 pacientes que recibieron BRUKINSA, 190 cambiaron de ibrutinib y 91 recibieron sólo BRUKINSA, con una mediana de seguimiento de 24,4 y 8,2 meses, respectivamente. Se observaron tasas similares de TEAE con ambas terapias BTKi, con tasas más bajas de TLAE con BRUKINSA. Las tasas globales de TLAE y no TLAE cardíacos fueron mayores con ibrutinib que con BRUKINSA, y las tasas disminuyeron tras el cambio a BRUKINSA.

No hubo informes de muertes relacionadas con el tratamiento. El análisis post hoc del ALPINE muestra un inicio menos frecuente de la medicación antihipertensiva en los pacientes tratados con BRUKINSA frente a ibrutinib: Un análisis post hoc de los datos del ensayo clínico ALPINE evaluó el riesgo de desarrollar hipertensión en función de la iniciación de medicamentos antihipertensivos entre los pacientes con LLC tratados con BRUKINSA frente a ibrutinib.

ibrutinib. El análisis halló que la iniciación de nuevos antihipertensivos o de una nueva clase de antihipertensivos se produjo con menor frecuencia en el brazo de BRUKINSA frente al brazo de ibrutinib.

Además, el inicio de los antihipertensivos se produjo antes en los pacientes tratados con ibrutinib frente a los tratados con BRUKINSA. Los datos de este análisis proporcionan información importante a la hora de evaluar el perfil de seguridad global de los tratamientos individuales con BTKi.