Chime Biologics anunció que ha establecido una cooperación estratégica a tres bandas con Leads Biolabs y BeiGene para acelerar el desarrollo y la fabricación del mAb LBL-007 con vistas a un rápido avance clínico. LBL-007 es un anticuerpo novedoso dirigido a la vía LAG-3 desarrollado de forma independiente por Leads Biolabs. Los datos del ensayo clínico de fase I de LBL-007 en pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado se han anunciado en la reunión anual de 2021 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).

Previamente, Leads Biolabs y Bei Gene alcanzaron un acuerdo de autorización y cooperación. Leading Biolabs concede a BeiGene la licencia mundial exclusiva de desarrollo y producción del LBL-007, así como una licencia de fabricación comercial fuera de China. Leading Biolabs y Chime Biologics inician una cooperación estratégica para acelerar la solicitud de IND y proporcionar materiales para ensayos clínicos en China.

Leading Biolabs ha confiado a Chime Biologics los trabajos de apoyo al expediente relacionados con la producción del proyecto LBL-007 y los materiales de ensayo clínico en China continental. Ahora, el proyecto está avanzando hacia la fase clínica II. En la conferencia ASCO 2023, celebrada en Chicago del 2 al 6 de junio, Leads Biolabs presentó un póster en el que se resumían los últimos resultados de la investigación de datos clínicos sobre la seguridad y la eficacia del anticuerpo anti-LAG-3 (gen activador de linfocitos-3) LBL-007 en el tratamiento del melanoma avanzado o metastásico.

Se trata de una investigación de ensayo clínico de fase I, abierto, multicéntrico, de escalada de dosis o de expansión, realizado en China, centrado en la seguridad, la RP2D, la farmacocinética y la farmacodinámica. BeiGene y Chime Biologics establecen una cooperación estratégica para facilitar las solicitudes IND en el extranjero y el suministro de materiales para ensayos clínicos. BeiGene también confía a Chime Biologics el apoyo al desarrollo clínico y la fabricación de materiales para ensayos clínicos con el fin de facilitar la realización de múltiples ensayos clínicos.

Las indicaciones abarcan el cáncer colorrectal, el cáncer de pulmón no microcítico, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, así como otros tumores sólidos. Se han realizado ensayos clínicos en numerosos países de todo el mundo, incluidos Australia y Estados Unidos. Las tres partes han establecido una asociación estratégica integral basada en el principio de "Ventajas complementarias, recursos compartidos, alianza sólida y cooperación beneficiosa para todos".

A través de la cooperación a tres bandas, múltiples estudios clínicos están avanzando rápidamente basándose en la distribución del desarrollo global del LBL-007.