Belite Bio, Inc. Dosifica al Primer Sujeto en el Ensayo Pivotal de Fase 3 "Phoenix" que Evalúa el Tinlarebant Oral para la Ga
27 de julio 2023 a las 23:00
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Belite Bio Inc. ha anunciado que, en su ensayo pivotal de fase 3 "PHOENIX" para sujetos con AG, se ha dosificado al primer sujeto en el centro de ensayos clínicos Retina Associates of Southern California, en Estados Unidos. Esquema del ensayo de fase 3 PHOENIX Ensayo de 2 años, aleatorizado (2:1, activo:placebo, n430 sujetos), doble enmascarado, con placebo y diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del Tinlarebant oral diario. La inscripción de sujetos GA en múltiples centros a nivel mundial ha comenzado en el tercer trimestre de 2023. El criterio de valoración primario se basará en la ralentización de la tasa de crecimiento de la lesión DDAF desde el inicio hasta el mes 24, en comparación con el placebo. Se espera realizar un análisis provisional de la eficacia y la seguridad a la mitad del ensayo.
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Belite Bio, Inc es una empresa biofarmacéutica de desarrollo de fármacos en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades oculares degenerativas de la retina, como la degeneración macular atrófica asociada a la edad (DMAE) y la enfermedad de Stargardt autosómica recesiva de tipo 1 (ETSG), que conducen progresivamente a la ceguera permanente, y enfermedades metabólicas como la enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA), la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), la diabetes de tipo 2 (DMT2) y la gota. Su principal producto candidato, el LBS-008 como tratamiento oral diario para pacientes con STGD1 y atrofia geográfica. En el STGD1, está desarrollando el LBS-008 como tratamiento en comprimidos de una vez al día para actuar sobre la proteína 4 de unión al retinol (RBP4) mediante la interrupción de la unión de la vitamina A (retinol) a la RBP4, lo que conduce a una menor entrega de retinol al ojo y a una menor acumulación de subproductos tóxicos de la vitamina A. Su producto candidato también incluye el LBS-009 una terapia oral anti-RBP4 dirigida a enfermedades hepáticas, incluyendo NAFLD, NASH y T2D.