BenevolentAI anunció los resultados de primera línea de su estudio de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de BEN-2293, un inhibidor tópico pan-Trk. BEN-2293 es un inhibidor selectivo de los tres receptores de las quinasas relacionadas con la tropomiosina (Trk) (TrkA, TrkB y TrkC) formulado para administrarse por vía tópica en pacientes con EA de leve a moderada. El criterio de valoración principal del estudio fue la seguridad y la tolerabilidad, mientras que los criterios de valoración secundarios del estudio también se potenciaron específicamente para mostrar la fracción de pacientes que lograban una mejora en el Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI) y la fracción de pacientes que lograban una mejora en la Escala de Valoración Numérica (NRS) del prurito.

En este estudio de fase IIa, 91 pacientes de entre 18 y 65 años con DAE de leve a moderada fueron aleatorizados para recibir BEN-2293 al 1% (n=49) o placebo (n=42) dos veces al día durante 28 días en la piel afectada hasta un máximo del 30% de la superficie corporal (ASC). BEN-2293 demostró ser seguro y bien tolerado, pero no demostró un efecto estadísticamente significativo sobre los criterios de valoración NRS o EASI en la población con intención de tratar (ITT). Sin embargo, el análisis inicial del porcentaje de BSA afectado por la EA mostró un efecto del tratamiento EASI para BEN-2293 en pacientes con mayor extensión de la enfermedad al inicio, con una magnitud del efecto del tratamiento que crecía con el tiempo (p=0,0296).

Este resultado también se observó en la población Per-Protocolo (p=0,0427) con los datos a los 28 días mostrando una interacción entre el efecto del tratamiento y la carga de la enfermedad (p=0,0237) de tal forma que se espera un efecto significativo del tratamiento para BEN-22 93 sobre el placebo en sujetos con BSA afectada del 20% o superior. Este análisis inicial sugiere una nueva vía para futuras investigaciones clínicas. Aunque los resultados de eficacia de primera línea no son concluyentes, la relación significativa de la eficacia de la EASI con la BSA afectada requiere más investigación y apoya la hipótesis de utilizar un inhibidor de PanTrk en la EA.