BenevolentAI anunció que ha presentado una solicitud de ensayo clínico (CTA) a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para BEN-8744, un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 10 (PDE10) en desarrollo para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU). Sujeto a la obtención de la aprobación de la MHRA sobre la CTA, BenevolentAI planea iniciar un ensayo clínico de fase I de BEN-8744, cuyo comienzo está previsto para la primera mitad de 2023. BEN-8744 es un inhibidor de la PDE10 de molécula pequeña, de administración oral y restricción periférica, que se está desarrollando como tratamiento de primera línea para la colitis ulcerosa y con potencial para otras indicaciones dentro de la enfermedad inflamatoria intestinal.

BEN-8744 se diferencia por su novedoso mecanismo de acción; existe la oportunidad de diferenciar aún más BEN-8744 en función de la seguridad y la eficacia. La PDE10 reduce los niveles intracelulares de la molécula de señalización GMPc. Se prevé que el restablecimiento de los niveles de GMPc mediante la inhibición de la PDE10 tenga un beneficio directo antiinflamatorio y modificador de la enfermedad.

BenevolentAI tratará de demostrar que el BEN-8744 es eficaz en el tratamiento de los casos moderados a graves de CU y con menos efectos secundarios que los inhibidores anti-TNF y JAK que son actualmente la forma dominante de tratamiento de esta enfermedad. BenevolentAI ha solicitado una segunda patente de uso médico y de composición de la materia en relación con BEN-8744. BEN-8744 es un activo de propiedad exclusiva en la cartera de programas de fármacos de BenevolentAI.

La CU es una enfermedad crónica que provoca la inflamación y ulceración del revestimiento interno del colon y el recto. La CU afecta al 0,4% de la población estadounidense, y el 31% de los pacientes padece la enfermedad de moderada a grave. Entre el 20% y el 40% de esos pacientes con CU de moderada a grave no responden a los anti-TNF, el principal enfoque terapéutico, y los tratamientos actualmente disponibles pueden tener efectos secundarios graves.