BioLineRx Ltd. anunció que la compañía ha completado la inscripción del estudio de fase 1/2a de su innovador candidato a vacuna intratumoral contra el cáncer, AGI-134, diseñado para evaluar la seguridad y la actividad biológica de AGI-134 en pacientes con tumores sólidos metastásicos no resecables. Los resultados de la seguridad y la prueba del mecanismo de AGI-134 se prevén para el primer semestre de 2022. El estudio de fase 1/2a es un estudio multicéntrico y abierto, que reclutó a un total de 38 pacientes en el Reino Unido, España e Israel, y consta de dos partes. La parte 1 se completó, y fue un estudio de aceleración de dosis en cinco pacientes, para determinar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada para la parte 2 del estudio. La parte 2 es un estudio de expansión de dosis a la dosis recomendada en 33 pacientes, diseñado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de AGI-134, y para validar el mecanismo de acción de AGI-134 utilizando una amplia gama de biomarcadores. Para más información sobre este estudio de fase 1/2a, véase el documento NCT03593226. El 15 de diciembre, BioLineRx anunció la formación de un Consejo Asesor Científico de Inmuno-Oncología (SAB) para proporcionar información y orientación sobre las actividades de inmuno-oncología de la compañía. El SAB, que ha proporcionado una valiosa orientación al programa de desarrollo de AGI-134, está compuesto por reconocidos líderes de opinión en los campos de la inmunología del cáncer, los tratamientos intratumorales del cáncer y el desarrollo clínico.