BioLineRx Ltd. anunció el cierre de un acuerdo de licencia exclusiva con Guangzhou Gloria Biosciences Co. Ltd. (GloriaBio) y un inversor asociado para el desarrollo de la motixafortida en todas las indicaciones en Asia. La motixafortida es un novedoso inhibidor de CXCR4 de alta afinidad que recibió la aprobación para su primera indicación en septiembre de 2023 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la movilización de células madre (SCM) en el trasplante autólogo de células madre (ASCT) en pacientes con mieloma múltiple.

La motixafortida también se está estudiando para otros usos potenciales en enfermedades oncológicas y hematológicas. El acuerdo de licencia prevé un pago inicial de 15 millones de dólares (que se recibió al cierre), hasta 50 millones de dólares en posibles hitos de desarrollo y reglamentarios en China y Japón, y hasta 200 millones de dólares en posibles hitos comerciales basados en objetivos de ventas definidos. BioLineRx también tiene derecho a recibir regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas.

Además, la transacción incluyó una inversión de capital de 14,6 millones de dólares en BioLineRx mediante la compra de American Depositary Shares (ADS) de nueva emisión a un precio de 2,136 dólares por ADS en una colocación privada. No se emitieron warrants en la transacción. Junto con la inversión, el comprador recibió el derecho a nombrar un representante en el Consejo de Administración de BioLineRx.

Según los términos del acuerdo de licencia, GloriaBio se encargará del desarrollo y la comercialización de la motixafortida en Asia, inicialmente en SCM. Con la reciente aprobación por la FDA de APHEXDA para esta indicación, GloriaBio planea iniciar un estudio puente para apoyar la potencial aprobación y comercialización de motixafortida en los territorios con licencia en SCM para ASCT en pacientes con mieloma múltiple. Además, GloriaBio tiene previsto iniciar un ensayo clínico de fase 2/3 en primera línea de cáncer de páncreas que evalúe la motixafortida en combinación con el inhibidor de la PD-1 zimberelimab y la quimioterapia combinada estándar de tratamiento.

BioLineRx ha estado desarrollando la motixafortida en combinación con inhibidores de la PD-1 y quimioterapias combinadas de tratamiento estándar en el cáncer de páncreas, y recientemente anunció el inicio de un ensayo clínico aleatorizado de fase 2 patrocinado por la Universidad de Columbia en cáncer de páncreas metastásico de primera línea basado en los prometedores datos preliminares de una fase piloto de un solo brazo comunicados el 29 de septiembre en la Conferencia Especial sobre Cáncer de Páncreas de la Asociación Americana de Investigación Oncológica (AACR).