BioRestorative Therapies, Inc. ha anunciado que ha completado la inscripción para el componente de rodaje de seguridad de su estudio clínico de fase 2 de BRTX-100 dirigido a pacientes que padecen enfermedad discal lumbar crónica (cLDD). BRTX-100 es el principal candidato clínico de la empresa, una novedosa terapia celular diseñada para actuar en zonas del cuerpo con escaso flujo sanguíneo. BRTX-100 se está evaluando actualmente en relación con un ensayo clínico de fase 2 para tratar la cLDD.

El ensayo es prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado. El ensayo evaluará la seguridad y la eficacia preliminar de una dosis única de BRTX-100. Un total de hasta 99 pacientes elegibles serán aleatorizados en hasta 15 centros clínicos de Estados Unidos para recibir el fármaco en investigación (BRTX-100) o el control en una proporción de 2:1.