BioRestorative Therapies, Inc. anunció una colaboración con Galen Patient Recruitment, Inc. (Galen) que, combinada con la reciente ampliación de la capacidad de ensayos clínicos de aproximadamente 10 a 30 participantes al mes, se espera que ayude a acelerar la finalización de la inscripción de pacientes en el estudio de fase 2 en curso del candidato clínico principal de BioRestorative, BRTX-100, en la enfermedad discal lumbar crónica (cLDD). BRTX-100 es una novedosa terapia celular diseñada para actuar en zonas del cuerpo con escaso flujo sanguíneo. La seguridad y eficacia de BRTX-100 en el tratamiento de la cLDD se está evaluando en un estudio de fase 2, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado.

Se inscribirá a un total de hasta 99 sujetos elegibles en hasta 16 centros clínicos de Estados Unidos. Los sujetos incluidos en el ensayo serán aleatorizados 2:1 para recibir BRTX-100 o placebo. Brøgger-Mikkelsen M, Ali Z, Zibert JR, Andersen AD, Thomsen SF.

Reclutamiento de pacientes en línea en ensayos clínicos: Revisión sistemática y metaanálisis. J Med Internet Res. 2020 Nov.

4;22(11):e22179. doi: 10.2196/22179. PMID: 33146627; PMCID: PMC7673977.