CalciMedica Inc. anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente de KOURAGE, el ensayo de fase 2 de la compañía que evalúa Auxora? para el tratamiento de la lesión renal aguda grave (LRA) con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRHA) asociada. KOURAGE es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se espera inscribir a aproximadamente 150 pacientes con IRA en estadios 2 y 3 que presenten IRHA y en el que se aleatorizará a los pacientes para recibir 5 dosis diarias de Auxora o placebo.

El estudio evaluará a los pacientes hasta el día 30 tras la dosis final para valorar el número de días vivos sin necesidad de respirador o diálisis. Los criterios de valoración secundarios del estudio incluirán una medida compuesta de la mortalidad por todas las causas, el descenso de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y la aparición de diálisis en un periodo de 90 días, también conocida como MAKE-90 (Major Adverse Kidney Events at 90 days). Los datos iniciales de KOURAGE se esperan para 2025.