Can-Fite BioPharma Ltd. ha anunciado que ha recibido una respuesta positiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sobre el Plan de Estudio Pediátrico para el tratamiento de niños que padecen psoriasis con Piclidenoson. El plan se ha presentado para permitir la inscripción de niños con psoriasis en los próximos estudios clínicos pivotales de fase 3 sobre psoriasis de Can-Fite, con el objetivo de registrar el Piclidenoson tanto en la FDA como en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de la psoriasis en placas. Existe una gran necesidad en el mercado de un fármaco seguro y eficaz para el tratamiento de los niños que padecen psoriasis.

Existen en el mercado un par de fármacos biológicos o de moléculas pequeñas, pero todos presentan problemas de seguridad y no son satisfactorios en cuanto a eficacia. Por lo tanto, existe una gran necesidad de mercado que permitirá a Can-Fite posicionar el piclidenosón con su seguridad favorable y su buena eficacia como tratamiento para esta enfermedad crónica y devastadora. Can-Fite cree que la inclusión de niños en uno o ambos estudios de fase 3 amplía significativamente cualquier potencial futuro lanzamiento del fármaco al mercado.

La psoriasis afecta a millones de personas en todo el mundo, incluido un número significativo de niños que soportan la carga física y emocional de esta difícil enfermedad.