Cantargia AB (publ) informó del tratamiento de la primera paciente con cáncer de mama triple negativo (TNBC) con nadunolimab y quimioterapia en el ensayo clínico de fase Ib/II TRIFOUR. Este ensayo, realizado en colaboración con el Grupo Español de Cáncer de Mama, GEICAM, evaluará nadunolimab en combinación con gemcitabina y carboplatino en hasta 113 pacientes. Inicialmente, el ensayo se centrará en la seguridad de esta combinación y se espera que la primera parte se complete en un plazo de 6 a 9 meses. El anticuerpo de unión a la proteína accesoria del receptor de interleucina 1 (IL1RAP), nadunolimab, es el programa más avanzado de Cantargia y se investiga en múltiples ensayos clínicos. Recientemente se ha obtenido la aprobación para iniciar el ensayo clínico de fase Ib/II TRIFOUR, que evalúa el nadunolimab combinado con quimioterapia en el CMT. El primer paciente ha comenzado ya el tratamiento en el ensayo TRIFOUR. En los programas clínicos más avanzados, el nadunolimab se evalúa en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer de páncreas en combinación con quimioterapia. Dado que estos programas están avanzando y han mostrado resultados provisionales positivos, el objetivo de Cantargia es conocer mejor la aplicabilidad de nadunolimab en otras formas de cáncer. Por esta razón, el desarrollo clínico de nadunolimab se ha ampliado para incluir otros tipos de cáncer, incluido el TNBC, una forma de cáncer agresiva y difícil de tratar que expresa IL1RAP en niveles más altos en comparación con otros tipos de cáncer de mama. En TRIFOUR, las pacientes con TNBC son tratadas con nadunolimab en combinación con gemcitabina y carboplatino. El objetivo principal en la fase inicial es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de nadunolimab en combinación con este régimen de quimioterapia. En esta fase también se evaluarán los biomarcadores y los primeros signos de eficacia. Se estima que esta parte se llevará a cabo durante 6-9 meses. Si se alcanzan los objetivos preespecificados, el ensayo se ampliará a una parte aleatoria de fase II, que investigará la eficacia de la combinación de nadunolimab con gemcitabina y carboplatino en comparación con un grupo de control que reciba la misma quimioterapia sola. Se estima que el ensayo incluirá hasta 113 pacientes en aproximadamente 24 centros clínicos de España. Puede encontrar más información sobre el estudio en clinicaltrials.gov (NCT05181462).