CareDx Inc. ha anunciado la finalización con éxito de la validación de la Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) para AlloMap® Kidney, un clasificador de expresión genética basado en la sangre que identifica la quiescencia inmunológica, un importante biomarcador necesario para evaluar de forma exhaustiva el riesgo inmunológico de rechazo y la salud del aloinjerto. En la validación clínica, publicada en Kidney360, AlloMap Kidney demostró la capacidad de diferenciar entre el rechazo (tanto el rechazo mediado por células T [TCMR] como el rechazo mediado por anticuerpos [AMR]) y la quiescencia inmunológica, y proporcionar una evaluación de la actividad inmunológica aditiva a la información sobre la lesión del aloinjerto derivada del ADN libre de células derivado del donante de AlloSure Kidney (dd-cfDNA), con un área bajo la curva (AUC) combinada de 0.894.1 Juntos, estos dos biomarcadores ofrecen una evaluación más completa de la salud del riñón en comparación con el estándar de atención actual. CareDxs AlloMap Kidney junto con AlloSure Kidney forman KidneyCare, una solución multimodal que ha sido estudiada en el registro Outcomes of KidneyCare in Renal Allografts (OKRA) en 50 centros de trasplante.