CEL-SCI Corporation ha informado de que se ha completado la puesta en marcha de su planta de fabricación dedicada cGMP de Multikine® (interleucina leucocitaria inyectable). Construidas originalmente para suministrar Multikine al mayor ensayo mundial pivotal de fase 3 en carcinoma de células escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello, las instalaciones de CEL-SCI se han ampliado y modernizado en preparación de la presentación de Multikine por parte de la empresa para su aprobación reglamentaria y fabricación a escala comercial. De acuerdo con el Plan Maestro de Validación del CEL-SCI, las normas de la industria, las directrices de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), y en cumplimiento de las directrices reglamentarias, el CEL-SCI llevó a cabo la puesta en servicio y la cualificación de los servicios, sistemas y equipos de las instalaciones.