Charles River Laboratories International, Inc. presenta la primera prueba rápida de endotoxinas bacterianas sin animales
29 de enero 2024 a las 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. ha avanzado un paso más en la innovación y la ha combinado con su reactivo de cascada recombinante (rCR) para lanzar la oferta de cartuchos Endosafe® Trillium? rCR. Ampliando su robusta cartera de pruebas de endotoxinas bacterianas (BET) con una nueva solución de pruebas sin animales, esta oferta, que se basa en el actual producto en vial Trillium rCR de Charles River, mejora la eficacia de las pruebas y acelera los plazos de fabricación, al tiempo que contribuye a los imperativos de las 4R (Sustitución, Reducción, Refinamiento y Responsabilidad) de Charles River y sigue avanzando en los objetivos de sostenibilidad y bienestar animal de los clientes de la empresa.
Diseñados para ofrecer resultados rápidos y cuantitativos, los cartuchos rCR están precargados con todos los reactivos necesarios para realizar una prueba de endotoxinas, lo que elimina la necesidad de preparar múltiples reactivos y reduce la posibilidad de error del técnico. Además, el producto está totalmente alineado e integrado con el conjunto existente de instrumentación y software de cartuchos Endosafe de Charles River, lo que permite a los actuales clientes de cartuchos de lisado de amebocitos de limulus (LAL) realizar la transición sin problemas. Históricamente, las pruebas de endotoxinas se han basado en el cangrejo herradura del Atlántico, cuya sangre contiene LAL, un extracto acuoso de células sanguíneas.
La LAL es el componente crítico de las pruebas de dispositivos médicos implantables y productos farmacéuticos inyectables para garantizar la ausencia de endotoxinas que puedan causar respuestas pirogénicas y síntomas de shock séptico. La formulación Trillium rCR dentro de la tecnología de cartuchos detecta y cuantifica las endotoxinas ambientales naturales simulando la cascada enzimática LAL mediante una formulación y composición optimizadas de tres proteínas recombinantes (Factor C recombinante, Factor B recombinante y enzima proclotante recombinante) y una concentración específica de componentes clave. El amplio paquete de datos de la empresa que respalda la matriz patentada por la compañía demuestra la superioridad del ensayo en cuanto a precisión, comparabilidad y solidez.
Charles River sigue aplicando los más altos estándares científicos a la hora de ofrecer productos nuevos e innovadores en su cartera BET. El cartucho Trillium se desarrolló siguiendo un proceso de toma de decisiones basado en datos para crear un producto que, en última instancia, ofrezca los resultados de mayor calidad entre las tecnologías recombinantes y garantice la seguridad de los pacientes. Se probaron muestras representativas de un amplio grupo de tipos de productos de geografías globales mediante un estudio beta de clientes de cartuchos existentes.
Los resultados de estas muestras mostraron equivalencia dentro de ese conjunto de datos, apoyando la afirmación de equivalencia con LAL.
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Charles River Laboratories International, Inc. está especializada en el desarrollo de productos y servicios en el campo de la investigación y el desarrollo no clínico de fármacos para empresas farmacéuticas, agencias gubernamentales e instituciones académicas. Las ventas netas se desglosan por actividad de la siguiente manera - servicios de descubrimiento y evaluación de la seguridad (63,4%): servicios de descubrimiento para la identificación, cribado y selección de compuestos principales para el desarrollo de nuevos fármacos candidatos, y pruebas in vivo e in vitro, incluidos estudios farmacocinéticos, bioanalíticos, metabólicos, toxicológicos y patológicos, para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos zoosanitarios, productos químicos y agroquímicos y biocidas; - desarrollo y venta de modelos de investigación y servicios relacionados (19,2%): ratones, ratas, modelos inmunodeficientes, conejos, cobayas, hámsters, etc. El grupo también ofrece células primarias y productos especializados (productos de bioconservación, medios de congelación para cultivos celulares, antígenos, péptidos, modelos de ratón humanizados, etc.) para el desarrollo y la fabricación de nuevas terapias celulares ; - desarrollo de soluciones utilizadas en los procesos de fabricación de medicamentos (17,5%): productos y servicios para pruebas microbiológicas, pruebas in vitro, pruebas de endotoxinas, identificación microbiana, desarrollo, fabricación de vacunas aviares, etc. El grupo también ofrece servicios de fabricación por contrato para terapias celulares y génicas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de servicios (83,3%) y ventas de productos (16,7%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (56,8%), Europa (26%), Canadá (11,8%), Asia/Pacífico (4,9%) y otros (0,4%).