CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC. Charles River Laboratories International, Inc. ha anunciado el lanzamiento de su nuevo conjunto CliniPrimeTM de materiales celulares de partida que cumplen las Buenas Prácticas de Fabricación. Los productos CliniPrime proporcionan un acceso rápido a materiales de partida para terapias celulares y celulares modificadas genéticamente con un proceso de producción estandarizado para productos de alta calidad que cumplen las GMP. Todos los productos CliniPrime cumplen las directrices reglamentarias esenciales para el desarrollo de ensayos clínicos y la fabricación comercial de terapias avanzadas.
El primer producto CliniPrime, el CliniPrime Fresh Leukopak, satisface la necesidad de la industria de disponer de acceso inmediato a materiales celulares de partida leucocitarios enriquecidos y aptos para las GMPc. CliniPrime aprovecha los procesos de producción establecidos de Charles River para proporcionar a los programas de terapias avanzadas una oferta de productos de alta calidad que respalden tanto el desarrollo de ensayos clínicos como la comercialización, reduciendo al mismo tiempo la inversión en recursos y el riesgo del cliente. Con la cartera CliniPrime, Charles River ofrece ahora dos opciones de material celular de partida conforme a las GMP.
Los CliniPrimeproductos proporcionan un proceso de producción estandarizado, mientras que los GMPrimeoproductos permiten a los clientes personalizar el proceso de producción de material celular de partida para satisfacer las necesidades específicas de su programa. Estas dos opciones de material de partida conforme a las GMP también se complementan con la cartera HemaPrime de productos celulares para uso exclusivo en investigación que incluye leucopaks frescos y otros productos celulares. Charles River ha sido un proveedor de confianza de productos y servicios celulares para los principales desarrolladores de terapias celulares de vanguardia e investigación básica durante más de 40 años a través de sus adquisiciones de HemaCare y Cellero (anteriormente Key Biologics y Astarte Biologics), ahora integradas oficialmente como Charles River Cell Solutions.
Los centros de donantes de Charles River, conocidos como Centros de Donantes HemaCare, están disponibles de costa a costa con sedes en Northridge, CA, Bothell, WA, Memphis, TN y Lowell, MA. Los Centros de Donación HemaCare están registrados por la FDA, certificados por la AABB y cuentan con licencia estatal. Trabajan con donantes locales que aportan material crítico para apoyar los avances médicos.
Los Centros de Donantes HemaCare procesan diversos productos sanguíneos, como sangre total, médula ósea, glóbulos blancos (aféresis) y glóbulos blancos movilizados. Estas células se recogen y utilizan en todo el mundo en la investigación científica, el desarrollo de fármacos y la fabricación de terapias celulares. Todas las donaciones son anónimas y los donantes reciben una compensación por su tiempo.
En combinación con la cartera integrada de modelos de investigación, descubrimiento, evaluación de la seguridad y servicios de fabricación de terapias celulares y génicas CDMO en fase inicial de Charles River, Charles River Cell Solutions proporciona productos y servicios celulares, desde el uso en investigación hasta productos que cumplen las GMP y orientación consultiva, incluidos los servicios de procesamiento y aislamiento de células, creando vías claras para los objetivos de terapia celular o investigación básica del cliente.
