Chemomab Therapeutics Ltd. anunció la finalización anticipada de la inscripción de pacientes en su ensayo clínico de fase 2 que evalúa el CM-101 como tratamiento de la colangitis esclerosante primaria (CEP). La empresa también anunció que espera comunicar los datos de primera línea del ensayo clínico de la CEP a mediados de 2024, en lugar de en la segunda mitad de 2024 como se había previsto anteriormente. El CM-101 es un anticuerpo monoclonal primero en su clase que neutraliza la proteína soluble CCL24, que en estudios preclínicos y clínicos se ha asociado con vías clave subyacentes a la fisiopatología del PSC.

La doble actividad antiinflamatoria y antifibrótica del CM-101 ha demostrado un potencial modificador de la enfermedad en el CEP y otros trastornos fibroinflamatorios. El CM-101 cuenta con la designación de fármaco huérfano para el CEP en EE.UU. y la Unión Europea (UE) y recientemente ha recibido la designación de vía rápida por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA). El ensayo SPRING de fase 2 de Chemomab (NCT04595825 [2]) es un estudio doble ciego, controlado con placebo y de dosis múltiples que evalúa la seguridad y tolerabilidad del CM-101 administrado a pacientes con CEP con enfermedad de grandes conductos establecida.

El ensayo ha completado la inscripción de los 68 pacientes previstos en EE.UU., la UE e Israel. Los pacientes inscritos reciben 10 mg/kg o 20 mg/kg de CM-101 o placebo mediante infusión intravenosa cada tres semanas durante 15 semanas. El ensayo SPRING incluye una extensión abierta disponible para todos los participantes en el estudio, que reciben infusiones de 10 mg/kg o 20 mg/kg de CM-101 cada tres semanas durante 33 semanas adicionales.

Además de la seguridad, el ensayo está midiendo una amplia gama de resultados secundarios que incluyen biomarcadores séricos y parámetros fisiológicos. Entre ellos se incluyen biomarcadores hepáticos bien validados como la fosfatasa alcalina (FA), el FEB y el PRO-C3, así como evaluaciones FibroScan de la rigidez hepática.