China Medical System Holdings Limited ha anunciado que el anticuerpo biespecífico tetravalente anti-VEGFA (factor de crecimiento endotelial vascular A)/Ang2 (angiopoyetina 2) para inyección intravítrea (el "Producto de Anticuerpo Biespecífico Tetravalente") ha obtenido una aprobación para ensayos clínicos de fármacos emitida el 27 de abril de 2023 por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China ("China") (NMPA) y ha acordado llevar a cabo los ensayos clínicos en degeneración macular neovascular asociada a la edad (nAMD). El producto de anticuerpo biespecífico tetravalente es un producto biológico innovador de clase 1 con un diseño único de nanoanticuerpo con una diana específica VEGFA y ANG2, que puede inhibir eficazmente la neovascularización anormal a través de dos vías diferentes, para el tratamiento de las enfermedades neovasculares del fondo ocular. El producto de anticuerpo bispecífico tetravalente goza de las ventajas diferenciadoras de alta afinidad, fuerte actividad inhibidora, alta concentración de preparación, buena estabilidad y baja frecuencia de dosificación.

Proporcionará una opción de tratamiento más segura y eficaz para los pacientes con neovasculopatía del fondo ocular, con importantes implicaciones clínicas. La enfermedad neovascular del fondo ocular, como la nAMD, el edema macular diabético (EMD), etc., es una de las principales causas de ceguera en los ancianos. La inyección intravítrea de fármacos anti-VEGF (factores de crecimiento endotelial vascular) es el tratamiento estándar de la enfermedad neovascular del fondo de ojo.

El producto anticuerpo biespecífico tetravalente tiene un amplio espacio de mercado en China. Se calcula que hay aproximadamente 4 millones de pacientes de nAMD y 5 millones de pacientes de DME en China continental. Según IQVIA, el tamaño del mercado de los principales medicamentos anti-VEGF en China continental era de aproximadamente 3.200 millones de RMB en 2022.

El Grupo obtuvo todos los activos relacionados con el producto anticuerpo específico bispe tetravalente en el mundo de Wuhan YZY Biopharma Co. Ltd. el 26 de julio de 2022. En la actualidad, el Grupo se está preparando activamente para iniciar los ensayos clínicos pertinentes.