ClearPoint Neuro, Inc. anuncia la autorización de la FDA para el accesorio de anclaje óseo Prism
29 de abril 2024 a las 14:00
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ClearPoint Neuro, Inc. ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) para su accesorio de anclaje óseo Prism. Esta autorización marca la segunda introducción de un nuevo producto de la empresa en los primeros cuatro meses de 2024. El accesorio de anclaje óseo Prism está destinado a utilizarse con los sistemas estereotácticos disponibles en el mercado para procedimientos intracraneales y neuroquirúrgicos que requieren un posicionamiento preciso de pequeños instrumentos quirúrgicos o accesorios compatibles en el cráneo, el cerebro o el sistema nervioso. Está diseñado para proporcionar fijación y posicionamiento a corto plazo de instrumentos o accesorios neuroquirúrgicos compatibles bajo guía por imagen.
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ClearPoint Neuro, Inc. es una empresa global de dispositivos, células y terapia génica que ofrece una navegación precisa al cerebro y la columna vertebral. La empresa ofrece tanto productos clínicos como servicios de desarrollo preclínico para la administración controlada de fármacos y dispositivos. El producto estrella de la empresa es el sistema de neuronavegación ClearPoint. Su oferta inicial de productos, el sistema ClearPoint, es un sistema integrado compuesto por bienes de equipo y productos desechables, diseñado para permitir la realización de procedimientos mínimamente invasivos en el cerebro en una sala de resonancia magnética (RM). El sistema de neuronavegación ClearPoint Array y su principal componente desechable están diseñados para ser utilizados en un quirófano y, al mismo tiempo, en una sala de IRM. Está comprometida con centros sanitarios y de investigación de Norteamérica, Europa, Asia y Sudamérica. También proporciona soluciones para la administración directa de terapias en el SNC en estudios preclínicos y ensayos clínicos en todo el mundo.