Clene Inc. y su filial al 100% Clene Nanomedicine Inc. informaron de nuevos resultados de CNM-Au8®? en la extensión abierta a largo plazo (LTE) del ensayo VISIONARY-MS en participantes con esclerosis múltiple recidivante (EMR) estable que sumaban casi tres años de seguimiento. Una vez finalizado el periodo doble ciego, se ofreció a los participantes en el estudio continuar con CNM-Au8 30 mg durante un máximo de 96 semanas adicionales en la LTE.

Se informa de los análisis para la población modificada por intención de tratar (mITT) que incluyó a todos los participantes del estudio con datos clínicos válidos. Mejora progresiva de la visión: La diferencia de medias al mínimo cuadrado (SE) en la semana 144 para el cambio de la agudeza visual de bajo contraste (LCLA) en ambos ojos con respecto al valor inicial de aleatorización original de los participantes asignados a CNM-Au8 fue: +8,70 letras (1,88), IC del 95%: 5,0 a 12,4, p.4, p. p < 0,0001. La diferencia de medias al mínimo cuadrado (SE) de LCLA frente a

el final del periodo doble ciego fue de: +4,0 letras (1,67), IC 95%: 0,72 a7,30, p=0,017. La visión de bajo contraste demostró una mejora sostenida de hasta 38 letras en ambos ojos en participantes individuales, lo que representa ganancias de varias filas en una tabla ocular de EM en gris. Mejora cognitiva progresiva: La diferencia de medias al mínimo cuadrado (SE) en la semana 144 para el cambio en la prueba de modalidad de dígitos simbólicos (SDMT) frente a la línea de base de aleatorización original de los participantes asignados a CNM-Au8 fue: +8,03 (1,52), IC del 95%: 5,01 a 11,0, p < 0,0001.

La diferencia de medias al mínimo cuadrado (SE) de SDMT frente al final del periodo doble ciego fue de: +3,11 (1,3), IC 95%: 0,55 a 5,68, p=0,018. La mejora cognitiva, en particular la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento de la información, mejoró hasta en 35 puntos en participantes individuales, donde un cambio de tres puntos en la velocidad de procesamiento cognitivo se ha considerado notable en otros estudios sobre EM.