Clene Inc. y Clene Nanomedicine, Inc. informaron de nuevos y significativos resultados de supervivencia procedentes de dos análisis independientes de los datos agrupados de los PAE de tamaño intermedio respaldados por Clene. Personas que padecían ELA y que, por lo general, se encontraban en una fase demasiado avanzada de su enfermedad para poder participar en ensayos clínicos recibieron CNM-Au8® 30 mg diarios por vía oral durante un periodo de hasta cuatro años hasta la fecha. Se comparó un análisis de supervivencia conjunto de los participantes de la EAP tratados con CNM-Au8 30 mg con dos conjuntos de datos independientes derivados de PRO-ACT y del Consorcio de Historia Natural de la ELA/EMN.

El conjunto de datos de la EAP estaba compuesto por 256 participantes con ELA, de los cuales 220 participantes de la EAP tenían todos los valores basales disponibles para el emparejamiento. Estos participantes fueron emparejados para características basales similares en comparación con cada control no tratado con CNM-Au8. Los resultados en los participantes EAP frente a los controles emparejados demostraron un beneficio significativo en la supervivencia para cada comparación: El conjunto de datos PRO-ACT es el mayor repositorio de datos longitudinales de ensayos clínicos de ELA a disposición del público y contiene más de 12.000 registros de participantes en ensayos: CNM-Au8 EAP vs.

Controles emparejados PRO-ACT: El cociente de riesgos ajustado al riesgo basal demostró una disminución del 68% del riesgo de mortalidad por todas las causas con el tratamiento con CNM-Au8 (HR: 0,320; IC 95%: 0,178 ? 0,575; p = 0,0001). El conjunto de datos del Consorcio de Historia Natural de la ELA/EMN contenía aproximadamente 1.700 registros de personas que vivían con ELA procedentes de investigadores de nueve centros académicos que recopilaban datos recientes del mundo real: CNM-Au8 EAP vs.

ALS/MND Natural History Consortiummatched controls: El cociente de riesgos ajustado al riesgo basal demostró una disminución del 57% del riesgo de mortalidad por todas las causas con el tratamiento con CNM-Au8 (CRI: 0,433; IC del 95%: 0,282 ? 0,663; p = 0,0001). Los análisis que incluyeron a los 256 participantes de la EAP en comparación con los 220 controles emparejados también mostraron beneficios de supervivencia estadísticamente significativos con valores p de rango logarítmico de p < 0,0001 y p = 0,006 para los controles emparejados del PRO-ACT y del Consorcio de Historia Natural de la ELA/EMN, respectivamente.